La banda gástrica y el balón gástrico son dispositivos médicos destinados a favorecer la pérdida de peso aprobados por Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Estos dispositivos están indicados en pacientes en los que una dieta balanceada y el ejercicio físico no tuvo el efecto deseado sobre el peso. Además, el
Los rellenos dérmicos, implantes inyectables, rellenos de tejidos blandos o dermal fillers son productos con apariencia gelatinosa que se inyectan debajo de las capas superficiales de la piel para mejorar la apariencia de los pliegues cutáneos de la cara, depresiones y pérdidas de volumen en diferentes zonas corporales o defectos como las cicatrices, dándoles un
Pruebas rápidas serológicas, pruebas rápidas antigénicas y pruebas molecularesPruebas rápidas de antígenos Las pruebas de antígenos funcionan detectando proteínas específicas (membrana, nucleocápside, etc.) del nuevo coronavirus, que deben encontrarse en un título (cantidad) suficiente para que la prueba pueda funcionar. El procesamiento de este tipo de test es considerablemente menor que el de las pruebas
La Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID, ha establecido el registro obligatorio de respiradores para uso médico a partir del 1 de enero de 2021. Este mandato afecta a instituciones y establecimientos farmacéuticos que importan, almacenan, fabrican o comercializan respiradores N95, KN95, FFP2 o FFP3 para uso médico y similares, ya que se
El oxímetro de pulso o pulsioxímetro es un dispositivo biomédico de uso clínico, utilizado para indicar el nivel de saturación de oxígeno (SpO2) de la sangre. El oxímetro de pulso emite diferentes longitudes de onda de luz a través del dedo. Esta luz es dirigida a la hemoglobina (Hb), una metaloproteína de la sangre que
Las pruebas rápidas o serológicas están diseñadas para ser utilizadas cuando es necesario obtener un resultado preliminar, para detectar la inmunidad de un individuo o para vigilar a la población, y son especialmente útiles en países de recursos muy limitados. Características: – La muestra biológica puede ser suero, plasma o sangre total. – Detectan anticuerpos
Los termómetros digitales de uso clínico son productos restringidos clasificados como dispositivos médicos, y son utilizados para medir la temperatura corporal de un paciente mediante un transductor acoplado a una unidad de amplificación, acondicionamiento y visualización de señales electrónicas. Termómetros de radiación: Son dispositivos usados para medir la temperatura de una parte del cuerpo mediante
La Autoridad Nacional de Medicamentos, DIGEMID, ha reducido el plazo máximo de evaluación para la inscripción y reinscripción de dispositivos médicos en el registro sanitario. Dispositivos médicos (MD) Clase I, bajo riesgo: hasta treinta (30) días calendario. Dispositivos médicos (MD) Clase II, riesgo moderado: hasta sesenta (60) días calendario. Dispositivos médicos (MD) Clase III, alto
DIGEMID, mediante la R.D. No. 033-2017-DIGEMID-DG-MINSA, publicado a principios de este año, emitió una lista de dispositivos médicos que pueden comercializarse directamente a los usuarios finales. Este documento no lista todos los dispositivos médicos, pero establece un criterio basado en la clasificación de riesgo de los dispositivos médicos. Dispositivos médicos de clase I, II, III
La Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID, emitió una lista de dispositivos médicos que pueden comercializarse directamente a los usuarios finales. Para adquirir un producto en particular, los usuarios deben presentar una receta médica, si es necesario. Equipo Biomédico Equipos biomédicos de clase I (riesgo bajo), clase II (riesgo moderado), clase III (alto