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La notificación sanitaria obligatoria (NSO) o registro es la autorización otorgada por DIGEMID para fabricar, importar, almacenar o distribuir productos destinados a la higiene y cuidado personal. Esta autorización se expide después de la evaluación de solicitud de registro del producto.
El registro sanitario constituye un requisito obligatorio para introducir un producto en el mercado.
Dato regulatorio: Perú pertenece a la Comunidad Andina de Naciones (CAN) y las autorizaciones obtenidas en el país tienen validez en los demás países de la comunidad: Bolivia, Colombia y Ecuador.
Este grupo incluye a aquellos productos destinados a absorber o retener las secreciones, excreciones, y flujos íntimos en la higiene personal. Esta categoría es distinta a la de productos cosméticos, cuya función principal es proteger o mejorar el aspecto de la piel y cabello. Puede encontrar más información sobre los productos cosméticos haciendo clic aquí.
Ejemplos:
• Toallas higiénicas, protectores diarios.
• Pañales desechables, toallas desechables para adulto, ropa interior desechable, pañales para adulto, protector desechable para cama.
• Desodorante, desodorante en spray, desodorante antitranspirante, desodorante para los pies.
• Pañitos húmedos, pañitos húmedos para bebé, toallitas desmaquillantes, discos desmaquillantes, pañuelos faciales, esponja facial.
• Tampones, tampón digital, tampón con aplicador, copa menstrual.
• Protectores de lactancia
• Hisopos, cotonetes, hisopos para bebé.
• Espuma de afeitar.
Otros productos tales como gasa, gasa estéril, hisopo cervical, apósitos, algodón, banditas (curitas), tapón nasal, esponja hemostática, preservativos y métodos anticonceptivos de barrera son considerados dispositivos médicos.
Idearemos la estrategia regulatoria más adecuada para el registro de sus productos.
Evaluaremos la documentación técnica, científica y regulatoria brindada por el fabricante.
Prepararemos un expediente de registro completo y envío de la solicitud de registro a DIGEMID.
Realizaremos el seguimiento a las solicitudes de registro sanitario. Responderemos a las consultas y observaciones de los evaluadores de DIGEMID.
Equipos biomédicos de tecnología controlada, equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, analizadores bioquímicos, equipos de laboratorio y reactivos.
Cosméticos, perfumes, esmaltes, maquillaje para el rostro, depilatorios, desmaquillantes y más.
Detergentes, limpiadores de superficies, desinfectantes y otros productos para la higiene del hogar.