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Nuestros Servicios
Apertura de droguería- Holder de registro sanitario
- Registro de dispositivos médicos
- Registro de dispositivos IVD
- Registro de prótesis y ortesis
- Registro de ambientadores
- Registro de cosméticos
- Productos de higiene personal
- Productos de limpieza
- Suplementos dietéticos
- Consultoría regulatoria
- Traducción
Las autoridades reguladoras suelen solicitar a las empresas que presenten toda la documentación técnica traducida al español.
Ya sea que necesite una traducción especializada o solo una revisión documentaria, podemos ayudarlo. Garantizamos que nuestra traducción sea precisa, correcta y coherente.
Servicios Específicos
Traducción de Documentos Oficiales
Certificado de Gobierno Extranjero (CFG), Certificado de Libre Venta, Certificado de Producto Farmacéutico, Certificado ISO 13485, Certificado ISO 14971 y Certificado CE.
Documentos Técnicos
Certificados IEC, informe de prueba de EMC, informe de prueba de biocompatibilidad, informe de evaluación clínica, informe de validación de esterilización, informe de validación de estabilidad y más.
Documentos del Fabricante
Declaración de Conformidad (DoC), certificado de análisis (CoA), instrucciones de uso (IFU), informes de inspección de control de calidad, plan de gestión de riesgos, archivo de gestión de riesgos, FMEA, STED y más.
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