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La notificación sanitaria obligatoria (NSO) o registro es un requisito para la importación, fabricación o comercialización de productos de limpieza e higiene doméstica en Perú. Solo empresas registradas como establecimientos farmacéuticos (droguerías) en DIGEMID pueden solicitar la NSO de sus productos.
El registro de productos de limpieza tiene una duración de 7 años y deben renovarse antes de su vencimiento.
Son productos cuya función principal es remover la suciedad, limpiar y proteger los utensilios, objetos, ropas o áreas que posteriormente estarán en contacto con las personas dentro del hogar, independientemente de su presentación comercial.
Dato regulatorio: Los productos de limpieza con función desinfectante, es decir aquellos que contienen un ingrediente antimicrobiano, deben ser registrados en DIGESA.
Un detergente es cualquier sustancia o mezcla que contiene jabón u otro surfactante previsto para procedimientos de lavado y limpieza doméstica. Los detergentes pueden presentarse en forma de líquido, polvo, pasta, barra, formas moldeadas, etc., y son comercializados para su uso en el hogar.
Ejemplos:
• Detergente en polvo o líquido en todas sus presentaciones
• Detergente para vajilla en pasta o líquido
• Detergente natural
• Jabones para ropa
• Lavavajillas líquido o en pasta
• Removedor de sarro
• Desatorador de drenaje
Son mezclas de solventes específicamente formuladas para remover la suciedad, mugre y manchas de superficies inertes.
Ejemplos:
• Limpiatodo o limpiador multipropósito
• Limpiador de sanitario, limpiadores de inodoro
• Limpiador de ventanas y vidrio
• Limpiador para pisos
• Desengrasante de superficies
• Limpiador de cocina
• Protector U.V. a base de silicona
• Limpiadores y pulidores de acero inoxidable
• Limpiadores a base de alcohol isopropílico
El primer paso hacia la obtención del registro de su producto es constituir una empresa formal y registrarla como droguería o laboratorio de productos sanitarios ante DIGEMID.
Posteriormente, es necesario contar con un asesor profesional quien se encargará de evaluar la información técnica proporcionada por el fabricante, elaborar un dossier y enviar la documentación a la autoridad, además, deberá dar respuesta a las posibles observaciones de los evaluadores.
S bien los requisitos generales se aplican por igual a toda la gama de productos de limpieza, existen particularidades relacionadas a las características de cada uno. Gracias a nuestra experiencia acumulada podemos identificar la información necesaria para cumplir con los requisitos aplicables a sus productos.
• Denominación genérica
• Fórmula cuali-cuantitativa básica y secundaria
• Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado
• Rotulado del envase, instrucciones de uso, advertencias, precauciones, etc.
• Descripción del tipo y material de envase, formas de presentación, uso y manejo del producto para pisos
• Autorización del fabricante para la comercialización
• Certificado de libre venta del país de origen
• Especificaciones microbiológicas
Diseñaremos la estrategia regulatoria óptima para el registro de sus productos de limpieza.
Evaluaremos la documentación técnica, científica y regulatoria emitida por el fabricante.
Prepararemos un expediente de registro completo y enviaremos la solicitud de registro a DIGEMID a través de VUCE.
Realizaremos el seguimiento de las solicitudes de registro. Responderemos a las consultas y observaciones de los evaluadores de DIGEMID.
Gestionaremos los cambios y renovaciones de sus registros aprobados.
Productos para higiene doméstica, detergentes, limpiadores, lavavajillas, y más.