¿Eres un Químico Farmacéutico independiente?
Como nuestro asociado tendrás el soporte de Pharma Consulting, una consultora peruana con amplia trayectoria en el ámbito regulatorio farmacéutico. Tendrás la oportunidad de gestionar proyectos, registros sanitarios y asumir la dirección técnica de nuevas droguerías en tu región.
Gestor de Autorización Sanitaria de Funcionamiento de Droguería
Perfil de Puesto
• Químico (a) farmacéutico (a), titulado, colegiado y habilitado en regiones
• Residente en la región de colegiatura
• Interés de desarrollarse en el área de Asuntos Regulatorios
• Conocimiento de la gestión de Autorización Sanitaria de Funcionamiento (apertura) de droguería
• Disponibilidad para asumir la Dirección Técnica
• Manejo de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE)
• Conocimiento de la normativa vigente relativa a establecimientos farmacéuticos
• Manejo de Microsoft Office (Word, Excel), Google Drive y buena redacción
Funciones
• Asesorar a nuestros clientes para obtener la autorización sanitaria de funcionamiento de droguería
• Elaborar la documentación del establecimiento (manuales, POEs, instrucciones, formatos)
• Elaboración del expediente para solicitar la autorización sanitaria de funcionamiento
• Presentar el expediente, realizar el seguimiento y reportes de las gestiones a su cargo
• Coordinar con la autoridad regional: Dirección Regional de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIREMID), Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas (DEMID), Gerencia Regional de Salud (GERESA) o la que corresponda
Competencias
• Vocación de servicio
• Comunicación efectiva
• Alto grado de responsabilidad
• Enfoque para el trabajo en equipo, con compromiso y orientado a objetivos
• Enfoque para el trabajo en equipo, con compromiso y orientado a objetivos
• Proactividad y empatía
Gestor de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos: Medicamentos, Productos Biológicos
Perfil de Puesto
• Químico (a) farmacéutico (a), titulado
• Experiencia en la gestión de registros sanitarios de especialidades farmacéuticas y productos biológicos
• Manejo de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE)
• Conocimiento de la normativa vigente relativa al registro sanitario de productos farmacéuticos
• Manejo de Microsoft Office (Word, Excel)
• Inglés básico
Funciones
• Elaboración de expedientes para la inscripción, reinscripción y cambios al registro sanitario de especialidades farmacéuticas y productos biológicos
• Realizar la revisión y adecuación de la documentación del fabricante, relativa al producto
• Gestionar el expediente y solicitud a través de la plataforma VUCE
• Realizar seguimiento y reportes de las gestiones a su cargo
Competencias
• Vocación de servicio
• Comunicación efectiva
• Alto grado de responsabilidad
• Enfoque para el trabajo en equipo, con compromiso y orientado a objetivos
• Proactividad y empatía
Gestor de Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas Industrializados
Perfil de Puesto
• Químico (a) farmacéutico (a), Lic. en ciencia y tecnología de los alimentos, Ingeniero en industrias alimentarias, Ingeniero agroindustrial, Ingeniero agrónomo, que se haya desarrollado profesionalmente en el sector alimentario.
• Experiencia mínima de 2 años en la gestión de registros sanitarios de alimentos de consumo humano ante DIGESA, incluyendo la inscripción y subsanación de notificaciones
• Manejo de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE)
• Manejo de Microsoft Office (Word, Excel)
• Inglés básico
Funciones
• Elaboración de expedientes para la inscripción, reinscripción, transferencia o modificación al registro sanitario de alimentos y bebidas industrializados importados o fabricados localmente
• Elaboración de expedientes para la obtención del certificado de registro sanitario registro sanitario de alimentos y bebidas industrializados
• Realizar la revisión y adecuación de la documentación del fabricante, relativa al producto
• Gestionar el expediente y solicitud a través de la plataforma VUCE
• Realizar seguimiento y reportes de las gestiones a su cargo
Competencias
• Comunicación efectiva
• Vocación de servicio
• Alto grado de responsabilidad
• Enfoque para el trabajo en equipo, con compromiso y orientado a objetivos
• Proactividad y empatía
Practicante Preprofesional de Farmacia y Bioquímica en el área de Asuntos Regulatorios
Perfil de Puesto
• Estudiante del último año de Farmacia y Bioquímica o bachiller
• Interés de desarrollarse en el área de Asuntos Regulatorios
• Conocimiento de la normativa vigente relativa a establecimientos farmacéuticos DS N° 014-2011-SA
• Conocimiento de la normativa vigente relativa al registro de productos farmacéuticos, productos sanitarios y dispositivos médicos DS N° 016-2011-SA y DS N° 010-97-SA
• Manejo de Microsoft Office (Word, Excel) y buena redacción
• Conocimientos básicos de computación en la nuble y los servicios de Google (Gmail, Drive)
Funciones
• Revisar y aplicar las normas que regulan el registro sanitario de productos farmacéuticos, productos sanitarios y dispositivos médicos; la autorización sanitaria de funcionamiento de droguerías; las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA); las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT), según el Plan de Inducción y el Plan Específico de Aprendizaje asignado por Pharma Consulting
• Realizar el correcto llenado de las bases de datos electrónicas de productos registrados
• Archivar los documentos pertenecientes a los expedientes de registro sanitario y de autorización sanitaria de funcionamiento
• Realizar el seguimiento de las gestiones a cargo del Director Técnico
• Participar en las actividades de Aseguramiento de la Calidad
• Coordinar acciones de apoyo con el Director Técnico
• Prospección y seguimiento de clientes potenciales
Competencias
• Compromiso
• Comunicación efectiva
• Vocación de servicio
• Alto grado de responsabilidad
• Enfoque para el trabajo en equipo, con compromiso y orientado a objetivos
• Proactividad y empatía
¿Por qué asociarte a Pharma Consulting?
Te ofrecemos
• Más de 15 años de experiencia en Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad en el mercado peruano, trabajando con fabricantes de todo el mundo y contando con un flujo de proyectos de clientes nacionales e internacionales.
• Remuneración acorde al mercado
• Te acompañaremos durante todo el proceso de elaboración de los expedientes de registro sanitario o autorización de funcionamiento, incluyendo la documentación del Sistema de Aseguramiento de la Calidad: procedimientos operativos estándar (POEs), manual de calidad, instructivos, documentos generales, formatos, croquis de distribución interna, etc.
• Recibirás la preparación necesaria para superar exitosamente la inspección de Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
• Adquirirás el conocimiento necesario para asumir el cargo de Director Técnico.
Condiciones
• Contrato por proyecto.
