20
Nov
Nov
Requisitos sanitarios para la importación de un concentrador de oxígeno portátil
Concentrador de oxígeno Es un equipo biomédico de uso clínico, utilizado para suministrar un flujo continuo de aire rico en oxígeno, separando el nitrógeno que contiene el aire del ambiente (alrededor de 21% oxígeno). Puede utilizarse para suministrar oxígeno por medio de cánulas nasales o mascarillas. El concentrador, a diferencia de los balones de oxígeno
20
Oct
Oct
DIGEMID prioriza registro de productos destinados a combatir la COVID-19 en Perú
El decreto de emergencia No. 0-26-2020 estableció diversas medidas excepcionales y temporales para prevenir la propagación del nuevo coronavirus (COVID-19) en el Perú. Nuestro regulador nacional, DIGEMID, ha establecido la priorización de varios procedimientos administrativos: • Autorizaciones excepcionales para el tratamiento individual de pacientes, que otorga al portador autorización para importar medicamentos, productos biológicos
13
Jul
Jul
Respiradores de uso médico N95, FFP2 y KN95 deben contar con registro sanitario de DIGEMID
La Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID, ha establecido el registro obligatorio de respiradores para uso médico a partir del 1 de enero de 2021. Este mandato afecta a instituciones y establecimientos farmacéuticos que importan, almacenan, fabrican o comercializan respiradores N95, KN95, FFP2 o FFP3 para uso médico y similares, ya que se
20
Feb
Feb
DIGEMID autoriza la importación de concentradores de oxígeno a personas naturales y pacientes
La Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (DDMP), aprobó la importación de concentradores de oxígeno por parte de personas naturales y pacientes en tratamiento por el nuevo coronavirus (COVID-19), mediante una autorización excepcional exprés. Si desea importar concentradores de oxígeno con fines comerciales