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La Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) o registro es un requisito para la importación, fabricación, almacenamiento y comercialización de productos cosméticos en el Perú. Solo empresas registradas como establecimientos farmacéuticos (droguerías y laboratorios en DIGEMID pueden solicitar la NSO de sus productos.
Los registros de productos cosméticos tienen una duración de 7 años y deben renovarse antes de su vencimiento. Además, todos los cambios y modificaciones a las condiciones iniciales de registro deben comunicarse oportunamente a las autoridades. Conozca más de nuestros servicios de consultoría regulatoria para distribuidores de productos cosméticos, haciendo clic aquí.
Los productos cosméticos son todos aquellos destinados a ser puestos en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano como la piel, el cabello, los labios, los órganos genitales externos, dientes, y las mucosas bucales, con el objetivo de limpiarlos, perfumarlos, modificar o mejorar su aspecto, protegerlos y mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.
Ejemplos:
• Maquillaje para el rostro, incluyendo sombras, bases, delineador, escarcha, maquillaje profesional y demás.
• Esmalte para uñas, brillo, sistema de uñas acrílicas.
• Crema anti-aging, crema hidratante, crema aclaradora, loción hidratante de rostro, bálsamo labial, crema facial, crema anti-brillo, crema anti-manchas, crema anti-estrías, crema para los párpados, cremas para las manos, cremas con ácido hialurónico, cremas para día y noche, crema depilatoria.
• Mascarilla de carbón, mascarilla facial hidratante, mascarilla de ácido hialurónico, mascarilla con efecto peeling, bloqueador solar con o sin función aclaradora, fotoprotector.
• Pestañas artificiales, eyelashes, activador de crecimiento de pestañas y cejas, adhesivos para pestañas, removedores de pestañas.
• Tinte para el cabello, crema anti-frizz, crema para peinar, laca, loción anticaída, máscara de tratamiento, gel para peinado, acondicionador, champú, champú anticaspa, champú anticaída, champú para bebé, queratinas, mousse para cabello, kits de alisado, y más.
• Serum, serum anti-manchas, serum antioxidante, serum anti-arrugas, serum despigmentante, serum liposomal.
• Desodorante, antitranspirante en todas sus presentaciones comerciales.
• Pasta dental, pasta dental para niños, colutorio, enjuague bucal, enjuague bucal para niños, solución en spray para el mal aliento o halitosis.
• Jabón líquido, jabón de tocador, jabón íntimo, jabón dermatológico, jabón en escamas.
• Crema y gel para el afeitado, gel exfoliante, gel facial hidratante, gel de limpieza facial, cera para depilación, crema corporal, crema depilatoria, crema para spa.
• Solución desmaquillante, quitaesmalte, gel limpiador en espuma, agua micelar desmaquillante.
• Perfume, eau de perfume, eau de toilette, eau de cologne, colonia.
• Tinta para tatuajes temporales y body paint.
Productos destinados a ser ingeridos, implantados, inyectados, depositados o infiltrados en el cuerpo, a pesar de que posean propiedades cosméticas o aquellos con efectos sistémico o beneficios terapéuticos (curativos) para el usuario.
Ejemplos:
• Ácido hialurónico inyectable, rellenos dérmicos, fillers.
• Vitamina C inyectable.
• Botox, toxina botulínica.
• Colágeno hidrolizado en polvo.
• Plasma rico en plaquetas inyectable.
• Soluciones de minoxidil.
Diseñaremos la estrategia regulatoria óptima para el registro de sus productos cosméticos, acorde a la normativa de la Comunidad Andina.
Evaluaremos la documentación técnica y científica emitida por el fabricante.
Prepararemos un expediente de registro completo y enviaremos la solicitud de registro a DIGEMID a través de VUCE.
Realizaremos el seguimiento de las solicitudes de registro. Responderemos a las consultas y observaciones de los evaluadores de DIGEMID.
Dispositivos de uso médico y odontológico, instrumental, insumos y materiales.