La banda gástrica y el balón gástrico son dispositivos médicos destinados a favorecer la pérdida de peso aprobados por Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Estos dispositivos están indicados en pacientes en los que una dieta balanceada y el ejercicio físico no tuvo el efecto deseado sobre el peso. Además, el
Los rellenos dérmicos, implantes inyectables, rellenos de tejidos blandos o dermal fillers son productos con apariencia gelatinosa que se inyectan debajo de las capas superficiales de la piel para mejorar la apariencia de los pliegues cutáneos de la cara, depresiones y pérdidas de volumen en diferentes zonas corporales o defectos como las cicatrices, dándoles un
Autoridad Reguladora En Perú, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) es la Autoridad Nacional que supervisa el mercado de equipos y dispositivos médicos, productos farmacéuticos y productos sanitarios. Resumen de la legislación regulatoria peruana ¿Es necesario obtener una autorización de funcionamiento como empresa previo a la comercialización de productos restringidos? Sí, de
Existen distintas modalidades para importar equipos médicos y dispositivos médicos sin registro sanitario vigente en el Perú, evitando así los gastos en estos trámites. A continuación, describimos las modalidades de importación más comunes, las cuales se diferencian principalmente por el fin al que estarán destinados los productos después de importarlos. Importación de equipos médicos y
Pruebas rápidas serológicas, pruebas rápidas antigénicas y pruebas molecularesPruebas rápidas de antígenos Las pruebas de antígenos funcionan detectando proteínas específicas (membrana, nucleocápside, etc.) del nuevo coronavirus, que deben encontrarse en un título (cantidad) suficiente para que la prueba pueda funcionar. El procesamiento de este tipo de test es considerablemente menor que el de las pruebas
Equipos láser, IPL y radiofrecuencia de uso en medicina estética Un equipo de uso en medicina estética es clasificado como un equipo biomédico, activo, no invasivo o mínimamente invasivo y que actúa mediante la administración o intercambio de energía en forma de radiación no ionizante, hacia o desde el cuerpo humano. La mayor parte de
Concentrador de oxígeno Es un equipo biomédico de uso clínico, utilizado para suministrar un flujo continuo de aire rico en oxígeno, separando el nitrógeno que contiene el aire del ambiente (alrededor de 21% oxígeno). Puede utilizarse para suministrar oxígeno por medio de cánulas nasales o mascarillas. El concentrador, a diferencia de los balones de oxígeno
En Perú, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Medicamentos (DIGEMID) supervisa el mercado de dispositivos médicos y dispositivos de diagnóstico in vitro. Esta agencia registra dispositivos, emite licencias de operación, inspecciona las instalaciones de fabricación y los almacenes, monitorea las pruebas de productos y redacta políticas y leyes con respecto a los dispositivos médicos
La Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID, ha establecido el registro obligatorio de respiradores para uso médico a partir del 1 de enero de 2021. Este mandato afecta a instituciones y establecimientos farmacéuticos que importan, almacenan, fabrican o comercializan respiradores N95, KN95, FFP2 o FFP3 para uso médico y similares, ya que se
La Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (DDMP), aprobó la importación de concentradores de oxígeno por parte de personas naturales y pacientes en tratamiento por el nuevo coronavirus (COVID-19), mediante una autorización excepcional exprés. Si desea importar concentradores de oxígeno con fines comerciales