Los rellenos dérmicos, implantes inyectables, rellenos de tejidos blandos o dermal fillers son productos con apariencia gelatinosa que se inyectan debajo de las capas superficiales de la piel para mejorar la apariencia de los pliegues cutáneos de la cara, depresiones y pérdidas de volumen en diferentes zonas corporales o defectos como las cicatrices, dándoles un aspecto más suave o completo. Estos productos se consideran dispositivos médicos por la FDA de los Estados Unidos.
Tipos de rellenos dérmicos
Existen dos tipos de rellenos dérmicos según el material del que estén hechos y la capacidad del cuerpo para descomponer y eliminar dicho material: temporales (absorbibles) y permanentes (no absorbibles).
El ácido hialurónico (HA), la hidroxiapatita y el ácido poli-L-láctico (PLLA) se encuentran en el grupo de productos absorbibles.
La FDA ha aprobado un producto no absorbible fabricado a partir de perlas de polimetilmetacrilato (PMMA) en solución de colágeno.
Usos aprobados de los rellenos dérmicos
Los rellenos dérmicos temporales están aprobados por Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para los siguientes fines:
- Relleno de pliegues nasolabiales y peribucales
- Aumento del volumen de los labios, mejillas, mentón, contorno de la mandíbula y dorso de las manos
Los rellenos dérmicos permanentes están aprobados sólo para los siguientes usos:
- Relleno de pliegues nasolabiales
- Corrección de la lipoatrofia
- Corrección de arrugas y cicatrices por acné
Complicaciones asociadas al uso de rellenos dérmicos
Los rellenos dérmicos permanentes están aprobados sólo para los siguientes usos:
- Moretones
- Enrojecimiento
- Inflamación
- Dolor
- Sarpullido
- Comezón
- Necrosis cutánea, una complicación grave asociada a la inyección accidental en los vasos sanguíneos
Usos no aprobados de los rellenos dérmicos
La FDA de Estados Unidos no ha aprobado ningún tipo de relleno dérmico para lo siguiente:
- Aumento del volumen de las mamas
- Aumento del volumen de los glúteos
- Corrección o relleno de glabela (ceño), nariz, área periorbital, frente o cuello
- Espacios entre los músculos
La silicona inyectable es producto de duración permanente, no se considera un relleno dérmico y no está aprobada para ningún tipo de procedimiento estético debido a que su utilización puede derivar en graves complicaciones como infecciones, desfiguración permanente o la muerte. Además, ningún tipo de relleno dérmico se ha aprobado para la venta sin receta médica.
Productos derivados de la toxina botulínica
La FDA ha aprobado una serie de derivados de la toxina botulínica (p.e. Botox) para el tratamiento de las arrugas y líneas faciales. Estos productos no son rellenos dérmicos y se consideran medicamentos inyectables. La seguridad de la combinación de rellenos dérmicos y productos de toxina botulínica no se ha demostrado científicamente.
Fuente: FDA
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