La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA) actualmente no otorga el registro sanitario a los productos que se encuentran regulados por la Ley N° 29459, “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y el Decreto Supremo N° 016-2011-SA, “Decreto Supremo que aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios“.

Las siguientes categorías de productos no pueden registrarse en DIGESA y, por lo tanto, deben ser registrados en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID):

• Suplementos dietéticos (complementos, suplementos nutricionales): compuestos por una o más sustancias cuyo objetivo es complementar la dieta normal y que poseen actividad nutricional o fisiológica demostrable científicamente. Sólo se aceptan bajo formas farmacéuticas orales, como gomitas masticables, cápsulas, polvos, etc. Su condición de venta es sin receta médica en farmacias, boticas o establecimientos comerciales. Obtenga más información sobre estos productos haciendo clic aquí. 

• Recursos naturales: compuestos por uno o más recursos de origen vegetal, animal o mineral trozado, molido o deshidratado que se usa como materia prima para la fabricación de preparados o productos naturales. No requiere de registro sanitario si no se proclaman propiedades terapéuticas en la etiqueta o rotulado. No poseen una forma farmacéutica.

• Productos naturales: compuestos por uno o más recursos naturales que tienen una historia ancestral de reconocimiento y uso a nivel nacional o internacional. Sólo se acepta bajo formas farmacéuticas orales, por ejemplo, las tabletas o cápsulas. La condición de venta de estos productos es con o sin receta médica.

• Productos edulcorantes: compuestos por una o más sustitutos artificiales del azúcar que no aportan calorías. Sólo se aceptan bajo formas farmacéuticas orales. Su condición de venta es sin receta médica en farmacias, boticas o establecimientos comerciales.