La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), durante la primera “Reunión técnica virtual sobre el trámite para el registro sanitario de productos dietéticos y edulcorantes” se estableció algunos criterios a tener en cuenta por los administrados interesados en registrar estos productos. Entre ellos:

• El registro sanitario se otorga por nombre, forma farmacéutica, cantidad de ingrediente activo, fabricante y país de origen

• Especificaciones técnicas del producto. Las especificaciones técnicas del producto que debe incluir los ensayos realizados al producto terminado

• Certificado de Libre Venta (CLV) emitido por la autoridad competente en el país de origen

• Fórmula del producto indicando sus ingredientes básicos y secundarios

• Estudios de estabilidad

• Proyecto de rotulado y etiqueta del envase

• Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

A partir de la fecha, no se permitirá la inscripción o reinscripción de suplementos dietéticos o nutricionales en la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA).

La autorización se solicita de manera virtual en el Ministerio de Salud.

Fuente: DIGEMID

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