El decreto de emergencia No. 0-26-2020 estableció diversas medidas excepcionales y temporales para prevenir la propagación del nuevo coronavirus (COVID-19) en el Perú. Nuestro regulador nacional, DIGEMID, ha establecido la priorización de varios procedimientos administrativos:
• Autorizaciones excepcionales para el tratamiento individual de pacientes, que otorga al portador autorización para importar medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos.
• Registro de productos farmacéuticos relacionados con la prevención, diagnóstico y tratamiento de COVID-19 y otras enfermedades prioritarias como el dengue y el síndrome de Guillain Barré.
• Registro de dispositivos médicos y dispositivos médicos de diagnóstico in vitro relacionados con la prevención, diagnóstico y tratamiento de COVID-19 y otras enfermedades prioritarias como el dengue y el síndrome de Guillain Barré.
• Registro de productos de limpieza doméstica y desinfectantes.
Los productos cosméticos importados que se comercializan en la subregión andina deben cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura de acuerdo con las nuevas regulaciones y estándares internacionales.
Dispositivos médicos y dispositivos de diagnóstico in-vitro
• Guantes de examen.
• Guantes quirúrgicos.
• Kits de reactivos para pruebas moleculares (nuevo coronavirus)
• Pruebas rápidas de higiene de superficies.
• Pruebas rápidas de anticuerpos IgG e IgM.
• Kits de biología molecular tipo PCR.
• Productos para la higiene bucal y dental: dentífricos, colutorios, enjuagues.
Productos de higiene doméstica y desinfectantes
• Jabones y detergentes.
• Productos para la higiene del hogar.
• Desinfectantes de superficies (activos contra el nuevo coronavirus)
• Pañitos húmedos absorbentes.
Productos galénicos
• Alcohol gel para manos.
• Alcohol medicinal.
Otros productos
• Mascarilla no estéril.
• Mascarilla desechable.
• Mascarilla protectora desechable, no estéril, tipo N95.
• Bata de un solo uso para pacientes, no esterilizada.
• Bata de un solo uso, no esterilizada.
• Bata de paciente reutilizable, no esterilizada.
• Gorros quirúrgicos no esterilizados.
• Calzado con plantilla antideslizante.
Contáctenos al 997556699 o mediante el correo info@pharmaconsulting.pe y cotice nuestro servicio de registro sanitario en Perú.
Fuente: DIGEMID