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La industria farmacéutica es una de las más reguladas a nivel mundial y se compone de múltiples normas que regulan todas las categorías de productos.
Las normas cambian constantemente y mantenerse actualizado es un trabajo que requiere mucho esfuerzo. Con Pharma Consulting como su socio, puede estar seguro de que obtendrá la información más actualizada y los conocimientos más recientes. Ya sea que solo tenga una pregunta específica o necesite un soporte completo en Asuntos Regulatorios, puede confiar en nosotros.
Brindamos soporte para determinar una estrategia de mercado global y efectiva (incluyendo: registros sanitarios, importación, distribución, y almacenamiento).
Revisión de toda la documentación técnica y científica desde una perspectiva regulatoria, incluyendo: IFUs, FSC, FGC, planes de gestión de riesgos y etiquetado, entre otros.
Asesoramiento sobre leyes, directivas locales. regulaciones y reglamentos de DIGEMID, reglamentos técnicos y decisiones de la Comunidad Andina de Naciones (CAN).
Reunir, monitorear y evaluar la información regulatoria de todas las fuentes.
Elaborar, reunir y enviar las solicitudes de registro a nuestra agencia reguladora local.
Actualización de los registros sanitarios. Cambios mayores y menores a las solicitudes aprobadas.
Traducciones especializadas de la información de los productos.