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Nuestros Servicios
Apertura de droguería- Holder de registro sanitario
- Registro de dispositivos médicos
- Registro de dispositivos IVD
- Registro de prótesis y ortesis
- Registro de ambientadores
- Registro de cosméticos
- Productos de higiene personal
- Productos de limpieza
- Suplementos dietéticos
- Consultoría regulatoria
- Traducción
El registro sanitario es la autorización emitida por DIGEMID a solicitud de una droguería o laboratorio y que faculta a su titular la fabricación, importación, almacenamiento, comercialización, promoción y expendio de un dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD) específico.
Los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) importados deben estar registrados en DIGEMID antes de ser comercializados en nuestro país. Esta categoría incluye reactivos utilizados para el diagnóstico clínico en hematología, patología, inmunología y medicina nuclear.
Las inscripciones en el registro sanitario deben renovarse cada 5 años.
Etapas del Servicio
Servicios Específicos
Dispositivos IVD
Productos IVD, pruebas rápidas, autotests, analizadores de bioquímica, reactivos y insumos.
Dispositivos Médicos
Dispositivos médicos Clase I, II, III y IV. Equipos biomédicos, odontológicos y sistemas electromédicos.
Productos para Higiene Personal
Pañitos húmedos, pañales desechables, protectores de lactancia y pañitos desmaquillantes.
Suplementos Dietéticos y Edulcorantes
Productos biológicos, sustitutos del azúcar y suplementos dietéticos.
Contáctenos
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