La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) comunicó la entrada en vigencia del Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos aprobado por la Comunidad Andina de Naciones, mediante la Resolución N° 2310. Las nuevas normas para el etiquetado de cosméticos se aplicará a partir del 17 de diciembre del 2025 en todos los países de la subregión.
El RTA para el etiquetado de cosméticos introduce algunos nuevos requisitos tales como:
• Prospecto: señalando las advertencias, precauciones y restricciones del producto o sus ingredientes establecidas por el fabricante, cuando estas excedan el tamaño del envase o empaque.
• Estudios de estabilidad: los productos cosméticos deben contar con estudios de estabilidad. Los productos con una vida útil menor o igual a 24 meses deben contar con fecha de vencimiento respaldada por un estudio de estabilidad.
• Sticker o etiqueta complementaria: presentando o aclarando la información impresa en la etiqueta original del producto. No debe corregir información de la etiqueta de origen. No puede contener el número de lote. Puede contener la información del importador como razón social, domicilio, etc.
• Criterios para la inclusión del sticker o etiqueta complementaria: si se realiza dentro del país importador, debe estar a cargo de instalaciones que tengan la autorización sanitaria correspondiente para realizar actividades de acondicionamiento de productos cosméticos.
Puede encontrar un análisis más amplio del nuevo reglamento técnico andino realizado por el equipo de Pharma Consulting en el siguiente enlace “análisis del RTA para el etiquetado de cosméticos” disponible en nuestra web.
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