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Nuestros Servicios
Apertura de droguería- Holder de registro sanitario
- Registro de dispositivos médicos
- Registro de dispositivos IVD
- Registro de prótesis y ortesis
- Registro de ambientadores
- Registro de cosméticos
- Productos de higiene personal
- Productos de limpieza
- Suplementos dietéticos
- Consultoría regulatoria
- Traducción
Ofrecemos un conjunto especial de servicios destinados a pequeñas y medianas empresas que deseen exportar y distribuir productos farmacéuticos, suplementos dietéticos, medicamentos, dispositivos médicos, equipos biomédicos, cosméticos y cualquier otro producto sanitario.
Registro Sanitario
Una autorización de comercialización (registro sanitario) es un documento que habilita a su titular a fabricar, importar, almacenar, comercializar y distribuir dispositivos médicos y productos sanitarios dentro del territorio nacional. Es emitido por las Autoridades Sanitarias del Perú luego de una minuciosa evaluación del expediente de registro del producto.
El registro es obligatorio por ley y tiene un período de validez de cinco años.
Le Ofrecemos
• Elaborar y presentar su expediente de registro de productos farmacéuticos tales como agentes de diagnóstico, radiofármacos, biológicos, edulcorantes, productos galénicos y suplementos dietéticos, dispositivos médicos, cosméticos, productos de cuidado personal, artículos para bebés y productos de limpieza del hogar.
• Preparar y enviar sus solicitudes de registro a DIGEMID.
• Revisar y adaptar sus proyectos de etiquetado o rotulado en español.
• Seguimiento de solicitudes de registro de equipos y dispositivos médicos.
• Renovación de prospectos, folletos de productos, etiquetas e instrucciones de uso.
• Elaborar respuestas a notificaciones, observaciones y oficios.
• Traducción técnica del inglés y portugués a español.
Ventaja Competitiva
Servicios Específicos
Dispositivos Médicos
Dispositivos médicos de Clase I, II, III y IV, equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
Dispositivos Médicos IVD
Diagnósticos in vitro, pruebas rápidas, autotest. equipos, materiales y reactivos de laboratorio.
Suplementos Dietéticos
Vitaminas, aminoácidos, enzimas, polvos, extractos de hierbas, edulcorantes y sus combinaciones.
Consultoría en Asuntos Regulatorios
Si necesita un soporte completo, puede confiar en nosotros.
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