Un holder o titular de registro sanitario (RH) es una empresa con presencia local en el país donde busca comercializar sus productos. No todas las empresas (p. ej. distribuidores) son capaces de gestionar sus registros, ya que cada país establece requisitos específicos para otorgar la licencia de holder de registros. En Perú, la Autoridad Regulatoria requiere que el holder tenga autorización para importar, almacenar y distribuir dispositivos médicos.

Pharma Consulting no recomienda a los fabricantes permitir que sus distribuidores gestionen los registros de los productos, si no que deben encargar esa tarea a su representante autorizado en Perú.

De esta manera, sus registros en Perú estarán bajo control. Si decide terminar vínculos comerciales con sus distribuidores en cualquier momento, no será necesario volver a registrar sus productos.

Pharma Consulting cumple con todos los requisitos exigidos por las autoridades de nuestro país:

Si desea separar sus intereses comerciales y regulatorios en el Perú, no es una buena estrategia designar a sus distribuidores como su representantes en el país.

Pharma Consulting recomienda encargar a su holder autorizado hacerse cargo del proceso de registro de sus productos.