Droguería Ortopedia Salvador logró la renovación de su certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) hasta el año 2024, otorgado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), después de constatarse el cumplimiento de las normas vigentes establecidas por la Autoridad Sanitaria.
¿Qué son las Buenas Prácticas de Almacenamiento?
Las BPA son un conjunto de normas obligatorias establecidas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, que señalan los requerimientos y procedimientos operativos que deben implementar y cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan o distribuyen productos farmacéuticos (medicamentos, gases medicinales, suplementos dietéticos, etc.), dispositivos médicos (implantes dentales, estetoscopios, laringoscopios, entre muchos otros) y productos sanitarios (cosméticos, artículos para bebés, limpiadores, etc.).
¿Qué aspectos se consideran en las Buenas Prácticas de Almacenamiento?
1.- Documentación
- 1.- Manuales y procedimientos
- 2.- Formatos y registros
2.- Infraestructura, equipos e instrumentos
3.- Personal administrativo
¿Para qué cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento?
El cumplimiento de las BPA tiene como objetivo garantizar el mantenimiento de las condiciones y características óptimas de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, durante los procesos de almacenamiento, especialmente de aquellos que por su naturaleza física o química requieren condiciones especiales para su conservación.
Preservar la calidad, eficacia, seguridad y funcionalidad de los medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios, a nivel nacional.
Proceso de certificación de las BPA
Las droguerías nuevas cuentan con el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento otorgado por la Digemid posteriormente a la autorización de inicio de actividades. Este certificado es válido por 6 meses.
Deben solicitar la revalidación del certificado nuevas cuentan con el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento otorgado por la Digemid posteriormente a la autorización de inicio de actividades. Este certificado es válido por 6 meses.
Proceso de recertificación de las BPA de Droguería Ortopedia Salvador
Droguería Ortopedia Salvador fue fundada en el año 1962 y se especializa en la importación, comercialización y distribución de productos ortopédicos (dispositivos ortésicos y dispositivos protésicos) para el tratamiento de pacientes amputados.
El representante legal de la Droguería Ortopedia Salvador solicitó la renovación de certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento, después de realizar el pago de la tasa de salud de Digemid por un valor de S/ 790.30
La inspección se llevó acabo en la modalidad remota en las oficinas administrativas del almacén.
La visita programada a cargo de inspectores de la Dirección de Inspección y Certificación de la Digemid, contó con la participación de la directora técnica y la representante legal del establecimiento.
Culminó con la firma del Acta de Inspección, en la cual se dejó constancia de cumplimiento con las Buenas Prácticas de Almacenamiento por parte de la droguería.
