Un laboratorio de productos cosméticos es aquel establecimiento que fabrica, envasa, acondiciona o maquila sustancias o formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano o con los dientes y las mucosas, con el fin de limpiarlas, perfumarlas, modificar o mejorar su aspecto, protegerlas, mantenerlas en buen estado o corregir los olores desagradables (CAN).
Debe constituirse una empresa formalmente ante SUNAR/SUNARP y la municipalidad correspondiente, tanto para personas jurídicas como personas naturales.
Es necesario contratar los servicios profesionales de tres químicos farmacéuticos, quienes asumirán las jefaturas de producción, control y aseguramiento la de calidad.
El laboratorio debe contar con la infraestructura de la planta, almacén y área administrativa así como equipamiento, documentación y personal operativo.
El trámite se realiza ante Digemid y está sujeto a evaluación previa. La producción puede iniciar después de su aprobación.
– Formato con carácter de Declaración Jurada.
– Croquis de distribución de las áreas del laboratorio. Indicando el volumen útil de almacenamiento máximo en metros cúbicos por cada área.
– Diagrama de flujo de los procesos de producción, por cada forma cosmética.
– Croquis de los sistemas de apoyo crítico.
– Relación de los equipos críticos para la producción y control de calidad.
La documentación será ingresada por la mesa de partes de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
La tasa de salud o derecho de tramitación asciende a S/ 711.3 soles y se paga en el Banco de la Nación. El tiempo de evaluación del expediente es de 30 días hábiles.
