{"id":3064,"date":"2024-08-07T12:18:59","date_gmt":"2024-08-07T17:18:59","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/?p=3064"},"modified":"2024-11-07T11:09:23","modified_gmt":"2024-11-07T16:09:23","slug":"nuevos-requisitos-etiquetado-de-productos-cosmeticos-comunidad-andina-resolucion-2310","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/es\/nuevos-requisitos-etiquetado-de-productos-cosmeticos-comunidad-andina-resolucion-2310\/","title":{"rendered":"Nuevos requisitos de etiquetado de productos cosm\u00e9ticos en la Comunidad Andina (Resoluci\u00f3n 2310)"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row][vc_column width=&#8221;2\/3&#8243;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">El nuevo reglamento t\u00e9cnico andino (RTA) aprobado por la Comunidad Andina de Naciones establece los nuevos requisitos de etiquetado que deben cumplir los fabricantes e importadores de <a href=\"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/es\/notificacion-sanitaria-obligatoria-nso-de-productos-cosmeticos\/\">productos cosm\u00e9ticos<\/a> a partir de diciembre de 2024 en los pa\u00edses miembros de la subregi\u00f3n: Per\u00fa, Colombia, Ecuador y Bolivia.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_text_separator title=&#8221;Resoluci\u00f3n N\u00b0 2310 de la CAN: Reglamento t\u00e9cnico andino para el etiquetado de productos cosm\u00e9ticos&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-tasks&#8221; i_color=&#8221;black&#8221; title_align=&#8221;separator_align_left&#8221; border_width=&#8221;2&#8243; add_icon=&#8221;true&#8221;][vc_custom_heading text=&#8221;Nuevos requisitos de etiquetado (rotulado) para cosm\u00e9ticos&#8221; font_container=&#8221;tag:h5|text_align:left&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221;][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner css=&#8221;.vc_custom_1723047882619{border-bottom-width: 32px !important;}&#8221;][vc_column_inner width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Denominaci\u00f3n gen\u00e9rica<\/strong>: acorde a la naturaleza del producto e indicativa de su funci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Grupo cosm\u00e9tico<\/strong>: en productos con diferentes variedades o tonos.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Prospecto<\/strong>: para incluir advertencias, precauciones y restricciones del producto o sus ingredientes establecidas por el fabricante, cuando estas excedan el tama\u00f1o del envase o empaque.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Sticker o etiqueta complementaria<\/strong>: para presentar o aclarar informaci\u00f3n de la etiqueta original del producto. No debe corregir informaci\u00f3n de la etiqueta de origen. No puede contener el n\u00famero de lote. Puede contener la informaci\u00f3n del importador como raz\u00f3n social, domicilio, etc.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Fecha de vencimiento o vida \u00fatil<\/strong>: para productos con fecha de vencimiento igual o menor a 24 meses. Debe precederse de la palabra caducidad, duraci\u00f3n m\u00ednima, validez, expiraci\u00f3n o equivalente o sus abreviaturas. Debe concordar con los resultados del estudio de estabilidad del producto.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">No se aceptar\u00e1 el c\u00f3digo PAO (Period After Opening).<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner css=&#8221;.vc_custom_1723050681981{margin-bottom: 32px !important;}&#8221;][vc_column_inner][vc_custom_heading text=&#8221;Otros aspectos relevantes de la Decisi\u00f3n N\u00b0 2310&#8243; font_container=&#8221;tag:h5|text_align:left&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221;][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner][vc_column_inner width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Aplicaci\u00f3n del nuevo reglamento<\/strong>: Los nuevos requisitos aplican a partir de diciembre de 2024 a los tr\u00e1mites de renovaci\u00f3n de notificaci\u00f3n sanitaria obligatoria (NSO), cambios en la informaci\u00f3n de NSO y reconocimiento de NSO de productos nuevos. En el caso de productos con NSO vigente, deben continuar comercializ\u00e1ndose con la etiqueta autorizada.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Antes de solicitar la renovaci\u00f3n o reconocimiento de NSO, el titular de la NSO vigente debe informar a DIGEMID las modificaciones en la etiqueta que le permitan cumplir con los nuevos requisitos de etiquetado.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Informaci\u00f3n en espa\u00f1ol<\/strong>: obligatoriamente debe consignarse la denominaci\u00f3n gen\u00e9rica, instrucciones de uso, condiciones de almacenamiento, advertencias, precauciones, precauciones particulares sobre ingredientes restringidos, y restricciones.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Estudios de estabilidad<\/strong>: los productos cosm\u00e9ticos deben contar con estudios de estabilidad. Los productos con una vida \u00fatil menor o igual a 24 meses deben contar con fecha de vencimiento respaldada por un estudio de estabilidad.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Cambios de dise\u00f1o de temporada<\/strong>: la modificaci\u00f3n de colores, dibujos, ilustraciones y otros elementos que no cambian la informaci\u00f3n declara no requieren ser informados a DIGEMID.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Acerca del sticker o etiqueta complementaria<\/strong>: el titular de la NSO debe presentar la etiqueta de origen del producto y su ubicaci\u00f3n para solicitar la renovaci\u00f3n, reconocimiento o cambios en la informaci\u00f3n de la NSO.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">El titular de la NSO debe presentar el sticker o etiqueta complementaria junto con la etiqueta de origen para solicitar la renovaci\u00f3n de la NSO.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Se ubicar\u00e1 en espacios libres o en blanco de la etiqueta original.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">\u2022 <strong>Inclusi\u00f3n de sticker o etiqueta complementaria<\/strong>: si se realiza dentro del pa\u00eds importador debe estar a cargo de instalaciones que tengan la autorizaci\u00f3n sanitaria de funcionamiento del establecimiento para realizar las actividades de acondicionamiento de los productos cosm\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner css=&#8221;.vc_custom_1723049749118{margin-top: 32px !important;}&#8221;][vc_column_inner][vc_column_text css=&#8221;&#8221;]<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Cont\u00e1ctenos en WhatsApp al 997 556 699, <a href=\"https:\/\/wa.me\/message\/QOAQ7DG7ZJG2C1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">haciendo clic aqu\u00ed<\/a>, escanee el c\u00f3digo QR con su smartphone o escr\u00edbanos al correo <a href=\"mailto:info@pharmaconsulting.pe\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">info@pharmaconsulting.pe<\/a> y cotice nuestros servicios de notificaci\u00f3n, renovaci\u00f3n y reconocimiento de productos cosm\u00e9ticos en Per\u00fa.<\/span><\/h4>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/3&#8243;][vc_cta h2=&#8221;Env\u00edenos un mensaje&#8221; txt_align=&#8221;center&#8221; css=&#8221;&#8221;]<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #333333; font-size: 16px;\">Puede contactarnos\u00a0en WhatsApp al 997556699, <a href=\"https:\/\/wa.me\/message\/QOAQ7DG7ZJG2C1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">haciendo clic aqu\u00ed<\/a> o escaneando el c\u00f3digo QR con su smartphone.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_cta][vc_single_image image=&#8221;2455&#8243; img_size=&#8221;medium&#8221; alignment=&#8221;center&#8221;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #333333;\"><span style=\"font-size: 16px;\"><strong>\u00bfLlamando del extranjero?<\/strong> Desde Estados Unidos de Am\u00e9rica y Canad\u00e1 use 011 51 997556699, desde Europa y otros pa\u00edses use 00 51 997556699<\/span><\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=&#8221;2\/3&#8243;][vc_column_text] El nuevo reglamento t\u00e9cnico andino (RTA) aprobado por la Comunidad Andina de Naciones establece los nuevos requisitos de etiquetado que deben cumplir los fabricantes e importadores de productos cosm\u00e9ticos a partir de diciembre de 2024 en los pa\u00edses miembros de la subregi\u00f3n: Per\u00fa, Colombia, Ecuador y Bolivia. 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