{"id":2341,"date":"2022-02-14T15:23:47","date_gmt":"2022-02-14T20:23:47","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/?p=2341"},"modified":"2024-03-05T17:13:56","modified_gmt":"2024-03-05T22:13:56","slug":"importacion-de-equipos-medicos-y-productos-sin-registro-sanitario-en-peru","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/es\/importacion-de-equipos-medicos-y-productos-sin-registro-sanitario-en-peru\/","title":{"rendered":"Importaci\u00f3n de equipos m\u00e9dicos y productos sin registro sanitario en Per\u00fa"},"content":{"rendered":"

[vc_row][vc_column width=”5\/6″][vc_column_text]<\/p>\n

Existen distintas modalidades para importar equipos m\u00e9dicos y dispositivos m\u00e9dicos<\/a> sin registro sanitario vigente en el Per\u00fa, evitando as\u00ed los gastos en estos tr\u00e1mites. A continuaci\u00f3n, describimos las modalidades de importaci\u00f3n m\u00e1s comunes, las cuales se diferencian principalmente por el fin al que estar\u00e1n destinados los productos despu\u00e9s de importarlos.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_empty_space][vc_custom_heading text=”Importaci\u00f3n de equipos m\u00e9dicos y dispositivos sin registro en Per\u00fa con fines de capacitaci\u00f3n” font_container=”tag:h4|text_align:left” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]<\/p>\n

Este procedimiento se aplica para dispositivos m\u00e9dicos o equipos biom\u00e9dicos destinados a la capacitaci\u00f3n del personal m\u00e9dico o af\u00edn debidamente capacitado, generalmente est\u00e1 a cargo de una instituci\u00f3n educativa o formadora que desarrolle actividades de capacitaci\u00f3n o eventos cient\u00edficos. La tarifa de DIGEMID para admitir a tr\u00e1mite este procedimiento es de S\/ 286.9 y el periodo de evaluaci\u00f3n de la solicitud es de 7 d\u00edas h\u00e1biles.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Los requisitos exigidos por la Autoridad Sanitaria son:<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

\u2022 Listado de productos, equipos o dispositivos m\u00e9dicos<\/span><\/p>\n

\u2022 Especificaciones t\u00e9cnicas del producto<\/span><\/p>\n

\u2022 Detalles del centro de capacitaci\u00f3n o formaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

\u2022 Documento emitido por la instituci\u00f3n educativa o formadora, con autorizaci\u00f3n vigente, que avale el uso de los dispositivos m\u00e9dicos por profesionales debidamente capacitados<\/span><\/p>\n

\u2022 Otros que la Autoridad considere pertinentes seg\u00fan el producto en particular<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_empty_space][vc_custom_heading text=”Importaci\u00f3n de equipos m\u00e9dicos y dispositivos m\u00e9dicos sin registro sanitario en Per\u00fa con fines de investigaci\u00f3n” font_container=”tag:h4|text_align:left” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]<\/p>\n

Son aquellos dispositivos m\u00e9dicos o equipos biom\u00e9dicos destinados a la investigaci\u00f3n cl\u00ednica o in vitro, generalmente a cargo de alguna instituci\u00f3n sanitaria acreditada para conducir actividades de investigaci\u00f3n. La tarifa de DIGEMID para admitir a tr\u00e1mite este procedimiento es de S\/ 2739 y el periodo de evaluaci\u00f3n de la solicitud es de 7 d\u00edas h\u00e1biles.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Los requisitos exigidos por la Autoridad Sanitaria son:<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

\u2022 Listado de productos, equipos o dispositivos m\u00e9dicos<\/span><\/p>\n

\u2022 Especificaciones t\u00e9cnicas del producto<\/span><\/p>\n

\u2022 Detalles de la autoridad competente o entidad que avala la investigaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

\u2022 Detalles del centro de investigaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

\u2022 Documento emitido por la instituci\u00f3n relacionada a la salud, que aprueba la investigaci\u00f3n y del patrocinador<\/span><\/p>\n

\u2022 Otros que la Autoridad considere pertinentes seg\u00fan el producto en particular<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_empty_space][vc_custom_heading text=”Importaci\u00f3n de equipos m\u00e9dicos y dispositivos m\u00e9dicos sin registro sanitario en Per\u00fa para la prevenci\u00f3n y el tratamiento individual” font_container=”tag:h4|text_align:left” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]<\/p>\n

Incluye dispositivos m\u00e9dicos, equipos biom\u00e9dicos o productos farmac\u00e9uticos destinados a la prevenci\u00f3n de una enfermedad o al tratamiento de la misma en un paciente particular. DIGEMID no exige el pago de una tarifa para admitir a tr\u00e1mite este procedimiento y el periodo de evaluaci\u00f3n de la solicitud es de 1 a 5 d\u00edas h\u00e1biles.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Los requisitos exigidos por la Autoridad Sanitaria son:<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

\u2022 Listado de productos farmac\u00e9uticos o dispositivos m\u00e9dicos<\/span><\/p>\n

\u2022 Descripci\u00f3n y caracter\u00edsticas del producto farmac\u00e9utico<\/span><\/p>\n

\u2022 Descripci\u00f3n, caracter\u00edsticas y especificaciones t\u00e9cnicas del dispositivo m\u00e9dico<\/span><\/p>\n

\u2022 Declaraci\u00f3n Jurada del paciente o de su apoderado<\/span><\/p>\n

\u2022 Receta m\u00e9dica completa y detallada, emitida por el m\u00e9dico tratante (colegiado)<\/span><\/p>\n

\u2022 Consentimiento informado del paciente<\/span><\/p>\n

\u2022 Informe cl\u00ednico<\/span><\/p>\n

\u2022 Conformidad del director del hospital, centro m\u00e9dico o instituci\u00f3n m\u00e9dica<\/span><\/p>\n

\u2022 Otros que la Autoridad considere pertinentes seg\u00fan el producto en particular<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_empty_space][vc_custom_heading text=”Importaci\u00f3n de equipos m\u00e9dicos y dispositivos m\u00e9dicos sin registro sanitario en Per\u00fa para uso particular o profesional” font_container=”tag:h4|text_align:left” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]<\/p>\n

Los profesionales de la salud usuarios de equipos y dispositivos m\u00e9dicos<\/a>, tales como m\u00e9dicos cirujanos, m\u00e9dicos especialistas, odont\u00f3logos, obstetrices, ingenieros biom\u00e9dicos, bi\u00f3logos, analistas de laboratorios, entre otros, no pueden importar dispositivos m\u00e9dicos o equipos biom\u00e9dicos para su uso particular en consultorios privados o instituciones p\u00fablicas. Tampoco se les permite la importaci\u00f3n de muestras o repuestos de dispositivos m\u00e9dicos ni equipos m\u00e9dicos usados.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_empty_space][vc_custom_heading text=”Importaci\u00f3n de equipos m\u00e9dicos y dispositivos m\u00e9dicos sin registro sanitario en Per\u00fa con fines de marketing, publicidad o investigaci\u00f3n de mercado” font_container=”tag:h4|text_align:left” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]<\/p>\n

No permitido bajo las normas actuales.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_empty_space][vc_custom_heading text=”Importaci\u00f3n de equipos m\u00e9dicos y dispositivos m\u00e9dicos sin registro sanitario en Per\u00fa como muestras m\u00e9dicas” font_container=”tag:h4|text_align:left” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]<\/p>\n

No permitido bajo las normas actuales.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

La autorizaciones se solicitan de manera virtual en el Ministerio de Salud.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]Fuente<\/strong>: DIGEMID, VUCE<\/span>[\/vc_column_text][vc_column_text]Cont\u00e1ctenos al 997556699<\/a> o mediante el correo informes@pharmaconsulting.pe<\/a> y cotice nuestro servicio de autorizaci\u00f3n excepcional de dispositivos m\u00e9dicos en Per\u00fa.<\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/6″][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n

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