{"id":1468,"date":"2021-07-13T05:17:28","date_gmt":"2021-07-13T05:17:28","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/n95-ffp2-kn95-medical-respirators-must-be-registered-with-digemid\/"},"modified":"2021-10-29T01:41:00","modified_gmt":"2021-10-29T01:41:00","slug":"registro-sanitario-digemid-mascarillas-respiradores-kn95-n95-2021","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/es\/registro-sanitario-digemid-mascarillas-respiradores-kn95-n95-2021\/","title":{"rendered":"Respiradores de uso m\u00e9dico N95, FFP2 y KN95 deben contar con registro sanitario de DIGEMID"},"content":{"rendered":"

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La Direcci\u00f3n de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, ha establecido el registro obligatorio de respiradores para uso m\u00e9dico a partir del 1 de enero de 2021. Este mandato afecta a instituciones y establecimientos farmac\u00e9uticos que importan, almacenan, fabrican o comercializan respiradores N95, KN95, FFP2 o FFP3 para uso m\u00e9dico y similares, ya que se consideran dispositivos m\u00e9dicos de clase I.<\/span><\/p>\n

Las personas y empresas que no est\u00e9n registradas en DIGEMID no podr\u00e1n importar y distribuir este tipo de producto.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”Plazo l\u00edmite” i_icon_fontawesome=”far fa-calendar-alt” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” align=”align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text]<\/p>\n

Este nuevo requisito entrar\u00e1 en vigor el 1 de enero de 2021.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”Requisitos” i_icon_fontawesome=”far fa-file” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” align=”align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_column_text]<\/p>\n

Los requisitos para registrar respiradores para uso m\u00e9dico los establece DIGEMID. Puede obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el procedimiento haciendo clic aqu\u00ed.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_text_separator title=”Modelos de respiradores no sujetos a registro sanitario” i_icon_fontawesome=”far fa-check-circle” i_color=”black” title_align=”separator_align_left” align=”align_left” border_width=”2″ add_icon=”true”][vc_custom_heading text=”Respiradores N95 no m\u00e9dicos” font_container=”tag:h5|text_align:justify” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]<\/p>\n

El respirador N95 es un dispositivo de protecci\u00f3n respiratoria dise\u00f1ado para lograr un buen ajuste facial y una filtraci\u00f3n muy eficiente de part\u00edculas a\u00e9reas. La designaci\u00f3n N95 significa que, cuando se usa cuidadosamente, el respirador bloquea al menos el 95 por ciento de las part\u00edculas muy peque\u00f1as (0.3 micrones). Si se ajusta correctamente, las capacidades de filtraci\u00f3n de los respiradores N95 superan a las de las mascarillas quir\u00fargicas.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_single_image image=”1463″ img_size=”medium” add_caption=”yes” alignment=”center” style=”vc_box_border”][vc_custom_heading text=”Respiradores no m\u00e9dicos KN95″ font_container=”tag:h5|text_align:justify” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]<\/p>\n

El respirador KN95 no es resistente a part\u00edculas oleosas en el aire. Se recomienda usarlo junto con un protector facial.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_single_image image=”1461″ img_size=”medium” add_caption=”yes” alignment=”center” style=”vc_box_border”][vc_custom_heading text=”Respiradores para part\u00edculas FFP2, FFP3″ font_container=”tag:h5|text_align:justify” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]<\/p>\n

Los respiradores para part\u00edculas FFP2 y FFP3 no son resistentes a los fluidos. Se recomienda usarlos junto con un protector facial.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_single_image image=”1465″ img_size=”medium” add_caption=”yes” alignment=”center” style=”vc_box_border”][vc_custom_heading text=”Mascarilla de 3 pliegues” font_container=”tag:h5|text_align:justify” use_theme_fonts=”yes”][vc_column_text]<\/p>\n

Tambi\u00e9n llamada mascarilla simple o mascarilla desechable, es un material m\u00e9dico que cubre la boca y la nariz y proporciona una barrera para minimizar la transmisi\u00f3n directa de agentes infecciosos entre el personal m\u00e9dico y los pacientes.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_single_image image=”1457″ img_size=”medium” add_caption=”yes” alignment=”center” style=”vc_box_border”][vc_column_text]Cont\u00e1ctenos al 997556699<\/a> o al correo info@pharmaconsulting.pe<\/a> para cotizar nuestro servicio de registro sanitario de respiradores de uso m\u00e9dico.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Fuente<\/strong>: DIGEMID<\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/6″][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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