{"id":1412,"date":"2019-10-19T16:17:18","date_gmt":"2019-10-19T16:17:18","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/digemid-decreases-the-period-of-evaluation-for-the-sanitary-registration-of-medical-devices-in-peru\/"},"modified":"2021-10-22T17:52:47","modified_gmt":"2021-10-22T17:52:47","slug":"digemid-redujo-el-periodo-de-evaluacion-de-registro-dispsotivios-medicos-en-peru","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/es\/digemid-redujo-el-periodo-de-evaluacion-de-registro-dispsotivios-medicos-en-peru\/","title":{"rendered":"DIGEMID redujo el periodo de evaluaci\u00f3n para el registro de dispositivos m\u00e9dicos en Per\u00fa"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row][vc_column width=&#8221;5\/6&#8243;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">La Autoridad Nacional de Medicamentos, DIGEMID, ha reducido el plazo m\u00e1ximo de evaluaci\u00f3n para la inscripci\u00f3n y reinscripci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos en el registro sanitario.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Dispositivos m\u00e9dicos (MD) Clase I, bajo riesgo: hasta treinta (30) d\u00edas calendario.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Dispositivos m\u00e9dicos (MD) Clase II, riesgo moderado: hasta sesenta (60) d\u00edas calendario.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Dispositivos m\u00e9dicos (MD) Clase III, alto riesgo: hasta noventa (90) d\u00edas calendario.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Dispositivos m\u00e9dicos (MD) Clase IV, riesgo cr\u00edtico: hasta noventa (90) d\u00edas calendario.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Debido a esta modificaci\u00f3n a la normativa vigente, se espera que los fabricantes e importadores reduzcan el tiempo de comercializaci\u00f3n de sus productos.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_text_separator title=&#8221;Plazos de Registro en Per\u00fa&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;far fa-clock&#8221; i_color=&#8221;black&#8221; title_align=&#8221;separator_align_left&#8221; align=&#8221;align_left&#8221; border_width=&#8221;2&#8243; add_icon=&#8221;true&#8221;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Todas las solicitudes de registro de dispositivos m\u00e9dicos est\u00e1n sujetas a revisi\u00f3n por parte de las autoridades reguladoras. Los distribuidores deben esperar hasta que se complete la revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n para comenzar a importar y vender. Los plazos var\u00edan de 1 a 6 meses. Si todo va de acuerdo con la planificaci\u00f3n, DIGEMID emitir\u00e1 una Resoluci\u00f3n Directoral aprobando el registro de su dispositivo. El registro tiene una validez de diez a\u00f1os.<\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]<span style=\"color: #333333;\">Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el registro de dispositivos m\u00e9dicos en Per\u00fa y cont\u00e1ctenos al <a href=\"https:\/\/wa.me\/51997556699\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">997556699<\/a> o al correo <a href=\"mailto:info@pharmaconsulting.pe\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">info@pharmaconsulting.pe<\/a><\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/6&#8243;][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=&#8221;5\/6&#8243;][vc_column_text] La Autoridad Nacional de Medicamentos, DIGEMID, ha reducido el plazo m\u00e1ximo de evaluaci\u00f3n para la inscripci\u00f3n y reinscripci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos en el registro sanitario. [\/vc_column_text][vc_column_text] Dispositivos m\u00e9dicos (MD) Clase I, bajo riesgo: hasta treinta (30) d\u00edas calendario. Dispositivos m\u00e9dicos (MD) Clase II, riesgo moderado: hasta sesenta (60) d\u00edas calendario. 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