{"id":1092,"date":"2021-10-07T16:00:17","date_gmt":"2021-10-07T16:00:17","guid":{"rendered":"https:\/\/ph.evodev.cz\/?page_id=1092"},"modified":"2022-12-13T12:02:26","modified_gmt":"2022-12-13T17:02:26","slug":"registro-de-dispositivos-diagnostico-in-vitro-ivd","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/pharmaconsulting.pe\/es\/registro-de-dispositivos-diagnostico-in-vitro-ivd\/","title":{"rendered":"Registro Sanitario de Dispositivos IVD"},"content":{"rendered":"

[vc_row][vc_column][vc_single_image image=”1325″ img_size=”full” alignment=”center”][vc_column_text]<\/p>\n

El registro sanitario es la autorizaci\u00f3n emitida por DIGEMID a solicitud de una<\/span> droguer\u00eda<\/a> o laboratorio y que faculta a su titular la fabricaci\u00f3n, importaci\u00f3n, almacenamiento, comercializaci\u00f3n, promoci\u00f3n y expendio de un dispositivo m\u00e9dico de diagn\u00f3stico in vitro (IVD) espec\u00edfico.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Los dispositivos m\u00e9dicos de diagn\u00f3stico in vitro (IVD) importados deben estar registrados en DIGEMID antes de ser comercializados en nuestro pa\u00eds. Esta categor\u00eda incluye reactivos utilizados para el diagn\u00f3stico cl\u00ednico en hematolog\u00eda, patolog\u00eda, inmunolog\u00eda y medicina nuclear.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Las inscripciones en el registro sanitario deben renovarse cada 5 a\u00f1os.<\/span><\/p>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]

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\n\t\t\t\tEtapas del Servicio\t\t\t<\/h5>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n[vc_separator align=”align_left”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_tta_tabs active_section=”3″ pagination_style=”outline-square”][vc_tta_section title=”Estrategia Regulatoria” tab_id=”1632514595199-685ed1a5-a2d6ebb7-7abc”]
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\n\t\t\t\n\t<\/span>\n\t<\/div>\n\t
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Esbozaremos la estrategia regulatoria \u00f3ptima para sus productos, de acuerdo con su clasificaci\u00f3n de riesgo.<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Evaluaci\u00f3n” tab_id=”1632514595212-bf10e867-be10ebb7-7abc”]

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\n\t\t\t\n\t<\/span>\n\t<\/div>\n\t
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Evaluaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y cient\u00edfica emitida por el fabricante.<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Registro” tab_id=”1632514885308-5d9bd856-b012ebb7-7abc”]

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\n\t\t\t\n\t<\/span>\n\t<\/div>\n\t
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Preparaci\u00f3n de un expediente de registro completo y env\u00edo de la solicitud de registro a DIGEMID a trav\u00e9s de VUCE.<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Seguimiento” tab_id=”1632514886811-d22d2eb2-04d6ebb7-7abc”]

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\n\t\t\t\n\t<\/span>\n\t<\/div>\n\t
\n\t\t\t

Seguimiento de solicitudes de registro. Respuesta a las consultas y observaciones de los evaluadores de DIGEMID.<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_tta_section][\/vc_tta_tabs][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]

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\n\t\t\t\tServicios Espec\u00edficos\t\t\t<\/h5>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n[vc_separator align=”align_left”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row gap=”10″ equal_height=”yes”][vc_column width=”1\/4″ css=”.vc_custom_1632412235670{margin-top: 5px !important;margin-bottom: 30px !important;border-top-width: 1px !important;border-right-width: 1px !important;border-bottom-width: 1px !important;border-left-width: 1px !important;padding-top: 5px !important;padding-right: 5px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 5px !important;border-left-color: #eeeeee !important;border-left-style: solid !important;border-right-color: #eeeeee !important;border-right-style: solid !important;border-top-color: #eeeeee !important;border-top-style: solid !important;border-bottom-color: #eeeeee !important;border-bottom-style: solid !important;}”]
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\n\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\tDispositivos IVD\t\t\t<\/h4>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\tProductos IVD, pruebas r\u00e1pidas, autotests, analizadores de bioqu\u00edmica, reactivos y insumos.\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column][vc_column width=”1\/4″ css=”.vc_custom_1632413747432{margin-top: 5px !important;margin-bottom: 30px !important;border-top-width: 1px !important;border-right-width: 1px !important;border-bottom-width: 1px !important;border-left-width: 1px !important;padding-top: 5px !important;padding-right: 5px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 5px !important;border-left-color: #eeeeee !important;border-left-style: solid !important;border-right-color: #eeeeee !important;border-right-style: solid !important;border-top-color: #eeeeee !important;border-top-style: solid !important;border-bottom-color: #eeeeee !important;border-bottom-style: solid !important;}”]

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\n\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\tDispositivos M\u00e9dicos\t\t\t<\/h4>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\tDispositivos m\u00e9dicos Clase I, II, III y IV. Equipos biom\u00e9dicos, odontol\u00f3gicos y sistemas electrom\u00e9dicos.\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\n\t\tVER M\u00c1S<\/span>\n<\/a>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column][vc_column width=”1\/4″ css=”.vc_custom_1634579734170{margin-top: 5px !important;margin-bottom: 30px !important;border-top-width: 1px !important;border-right-width: 1px !important;border-bottom-width: 1px !important;border-left-width: 1px !important;padding-top: 5px !important;padding-right: 5px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 5px !important;border-left-color: #eeeeee !important;border-left-style: solid !important;border-right-color: #eeeeee !important;border-right-style: solid !important;border-top-color: #eeeeee !important;border-top-style: solid !important;border-bottom-color: #eeeeee !important;border-bottom-style: solid !important;}”]
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\n\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\tProductos para Higiene Personal\t\t\t<\/h4>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\tPa\u00f1itos h\u00famedos, pa\u00f1ales desechables, protectores de lactancia y pa\u00f1itos desmaquillantes.\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\n\t\tVER M\u00c1S<\/span>\n<\/a>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column][vc_column width=”1\/4″ css=”.vc_custom_1634582136637{margin-top: 5px !important;margin-bottom: 30px !important;border-top-width: 1px !important;border-right-width: 1px !important;border-bottom-width: 1px !important;border-left-width: 1px !important;padding-top: 5px !important;padding-right: 5px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 5px !important;border-left-color: #eeeeee !important;border-left-style: solid !important;border-right-color: #eeeeee !important;border-right-style: solid !important;border-top-color: #eeeeee !important;border-top-style: solid !important;border-bottom-color: #eeeeee !important;border-bottom-style: solid !important;}”]
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\n\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\tSuplementos Diet\u00e9ticos y Edulcorantes\t\t\t<\/h4>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\tProductos biol\u00f3gicos, sustitutos del az\u00facar y suplementos diet\u00e9ticos.\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\n\t\tVER M\u00c1S<\/span>\n<\/a>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column el_class=”default-form-services”]
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\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\tCont\u00e1ctenos\t\t\t<\/h5>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n[vc_separator align=”align_left”]\n
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    <\/ul><\/div>\n
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    \n\n\n\n\n\n\n\n<\/div>\n
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    <\/span>\n\t\t\t<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t

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    <\/span>\n\t\t\t<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t

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