DIGEMID disminuye el plazo de evaluación para el registro sanitario de dispositivos médicos

La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del Perú, ha reducido el plazo máximo de evaluación para la inscripción y reinscripción de dispositivos médicos en el registro sanitario.

  • Dispositivos Médicos (DM) Clase I (bajo riesgo): hasta treinta (30) días calendario
  • DM Clase II (moderado riesgo): hasta sesenta (60) días calendario
  • DM Clase III (alto riesgo): hasta noventa (90) días calendario
  • DM Clase IV (riesgo crítico): hasta noventa (90) días calendario

Con esta modificación a las normas vigentes se espera que las empresas fabricantes e importadoras reduzcan el tiempo de comercialización de sus productos.



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